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記者谷庭/台北報導

美國藥物管理局(FDA)宣布批准BNT疫苗用於5至11歲兒童的緊急使用授權,理由是「好處大於風險」。美國疾病控制與預防中心下週將進一步擬定臨床指引,對此,台灣是否會跟進,指揮中心今(30日)也回應了。

指揮中心說明,台灣是否會跟進美國美國通過5-11歲兒童施打BNT疫苗。

有效性部分,美國FDA發現5至11歲兒童接種BNT後的免疫反應與16至25歲兒童相當。此外,他們還發現BNT用於5至11歲兒童身上,預防新冠肺炎的有效率為90.7%。

安全性方面,美國FDA指出,一項針對約3100名5至11歲兒童的研究顯示,這些小孩接種疫苗後,至今尚未發現嚴重副作用。

對此,指揮中心發言人莊人祥表示:「我們還要跟BNT拿到臨床試驗結果,再送FDA這邊確認是否要改仿單,適不適合給兒童施打,另外也要觀察其他國家在這個年齡層施打的情形,它的安全性跟有效性我們還要再觀察。」

醫療異變組副組長羅一鈞也補出說明:「針對5至11歲兒童施打BNT疫苗,其實美國FDA核准後,還是需要再經過美國CDC的核定,確認是安全有效,並且是「利大於弊」,包含安全性有效性跟相關衛教,都還需要美國CDC制定,至於兒童版BNT疫苗的劑量,是只有成人版的1/3劑量,後續的瓶身標示也會不同,以免有後續誤拿誤打的狀況,我們台灣都會持續注意美國這邊的發展,也會跟專家諮詢小組進行討論。」

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